Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

accord healthcare b.v. - ritonavir - filmovertrukne tabletter - 100 mg

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - capecitabin - filmovertrukne tabletter - 150 mg

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

aop orphan pharmaceuticals gmbh - naltrexonhydrochlorid - filmovertrukne tabletter - 50 mg

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

a.c.o.m. - advanced center oncology - kobber (64 cu) chlorid - radionuklidbilleddannelse - various diagnostic radiopharmaceuticals - cuprymina er en radiofarmaceutisk forstadie. det er ikke beregnet til direkte brug hos patienter. dette lægemiddel må kun anvendes til radioaktivt mærkning af bærermolekyler, som er specifikt udviklet og godkendt til radioaktivt mærkning med dette radionuklid.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international  - besilesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostiske radioaktive lægemidler - dette lægemiddel er til diagnostisk brug kun og den godkendte indikation er scintigrafi imaging, sammen med andre relevante billeddiagnostiske modaliteter, til at bestemme placeringen af betændelse/infektion i perifere knogle i voksne med formodede osteomyelitis. scintimun bør ikke anvendes til diagnosticering af diabetisk fodinfektion.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - mangafodipir trinatrium - mr scanning - kontrastmedier - dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. kontrastmiddel til diagnostisk magnetisk resonans imaging (mri) til påvisning af læsioner i leveren, der mistænkes for at være på grund af metastatisk sygdom eller hepatocellulært karcinom. som et supplement til mr-at en støtte i undersøgelsen af fokale læsioner i bugspytkirtlen.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - miglustat - gaucher sygdom - andre fordøjelseskanaler og stofskifteprodukter - miglustat dipharma er angivet for den mundtlige behandling af voksne patienter med mild til moderat type 1 gaucher sygdom. miglustat dipharma kan kun anvendes i behandling af patienter, for hvem enzymsubstitutionsbehandlingen er uegnet. miglustat dipharma er indiceret til behandling af progressive neurologiske forstyrrelser hos voksne patienter, og pædiatriske patienter med niemann-picks sygdom type c.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - meningokokgruppe a, c, w-135 og y-konjugatvaccine - immunization; meningitis, meningococcal - bakterievacciner - vialsmenveo er indiceret til aktiv immunisering af børn (fra to år), unge og voksne risiko for eksponering for neisseria meningitidis gruppe a, c, w135 og y, for at forhindre, at invasive sygdom. brug af denne vaccine bør være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pinax pharma gmbh - ioflupane (123i) - radionuclide imaging; dementia; movement disorders - diagnostiske radioaktive lægemidler - dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. celsunax is indicated for detecting loss of functional dopaminergic neuron terminals in the striatum:in adult patients with clinically uncertain parkinsonian syndromes, for example those with early symptoms, in order to help differentiate essential tremor from parkinsonian syndromes related to idiopathic parkinson’s disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy.  celsunax is unable to discriminate between parkinson's disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy. hos voksne patienter, til at hjælpe med at differentiere sandsynligt, demens med lewy organer fra alzheimers sygdom.  celsunax is unable to discriminate between dementia with lewy bodies and parkinson’s disease dementia.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - influenzavirusoverfladeantigener (hæmagglutinin og neuraminidase) af stamme: a / tyrkiet / tyrkiet / 1/05 (h5n1) -lignende stamme (nibrg-23) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - aktiv immunisering mod h5n1-subtype af influenza-a-virus. denne angivelse er baseret på immunogenicitet data fra raske forsøgspersoner i alderen fra 18 år og op efter administration af to doser af vaccinen, der indeholder a/tyrkiet/tyrkiet/1/05 (h5n1)-lignende stamme. aflunov bør anvendes i overensstemmelse med officielle anbefalinger.